ART FILLER LIPS SOFT

LIPS SOFT è un gel iniettabile riassorbibile per:
• Un risultato morbido.
• Un trattamento confortevole.
• Un’alta integrazione tissutale.
• Tecnologia Tri-Hyal.

• FILLMED LABORATOIRES
• NOME: LIPS SOFT
• COMPOSIZIONE: Acido ialuronico reticolato 25 mg, Idrocloruro di lidocaina 3 mg, Tampone fosfato pH 7,2 QSP 1 g.
• PRESENTAZIONE: 1 x 1 ml.
• INDICAZIONI: Indicato per una volumizzazione leggera delle labbra, la ridefinizione del contorno labiale e la correzione di rughe sottili periorali.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Iniezione nel derma da medio a profondo.
• AGHI: 2 x 30G½”.
• DURATA: Da 6 a 12 mesi, a seconda di fattori individuali come età, tipo di pelle e stile di vita.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringhe : 1 x 1 ml.
• Aghi: 2 x 30G½”.
• Ogni confezione contiene 1 siringa di LIPS SOFT, 2 aghi sterili da 30G½”, monouso e riservati all’iniezione di LIPS SOFT, un foglietto illustrativo e 2 etichette di tracciabilità.

Labbra, pieghe naso-labiali medie e profonde, linee della marionetta.

Acido ialuronico reticolato 25 mg, Idrocloruro di lidocaina 3 mg, Tampone fosfato pH 7,2 QSP 1 g.

– L’utilizzo di LIPS SOFT è riservato a medici formati sulle tecniche di iniezione.
– Non sono disponibili dati clinici in merito all’efficacia e alla tolleranza dell’iniezione di LIPS SOFT in una zona precedentemente trattata con un altro prodotto riempitivo.
– Non sono disponibili dati clinici in merito all’efficacia e alla tolleranza dell’iniezione di LIPS SOFT nei pazienti con antecedenti di allergie gravi multiple o di choc anafilattico Il medico dovrà pertanto decidere caso per caso in merito all’indicazione in funzione della natura dell’allergia e dovrà assicurare un monitoraggio speciale di tali pazienti a rischio. In particolare, è possibile stabilire di proporre un doppio test o un trattamento preventivo adatto prima di qualsiasi iniezione.
– LIPS SOFT deve essere utilizzato con precauzione nei pazienti che presentano disturbi della conduzione cardiaca.
– LIPS SOFT essere utilizzato con la massima cautela nei pazienti affetti da insufficienza epatocellulare con disturbi della coagulazione, nonché nei pazienti trattati con farmaci che riducono o inibiscono il metabolismo epatico e che potrebbero pertanto causare disturbi della coagulazione.
– Il volume di iniezione dipende dal livello di correzione richiesto ed è a discrezione del medico. La dose raccomandata per sito di trattamento è di 1 mL. Si raccomanda un massimo di due sessioni di trattamento all’anno. Possibili sessioni di ritocco consentono di mantenere l’auspicato livello di correzione. La dose massima raccomandata all’anno è di 15 mL. Non sono disponibili dati in merito alla sicurezza dell’iniezione di una quantità superiore a 15 mL di filler dermici ART FILLER® per 70 kg di massa corporea all’anno.
– I pazienti devono ricevere le seguenti raccomandazioni:
• Evitare l’assunzione di aspirina, di vitamina C e/o E a dosi elevate nella settimana antecedente l’iniezione.
• I pazienti sottoposti a trattamento anticoagulante devono essere avvertiti del maggiore rischio di ematomi ed emorragie durante l’iniezione.
• Non applicare make-up per le 12 ore successive all’iniezione.
• Evitare l’esposizione a temperatura estreme (freddo intenso, sauna, bagno turco), nonché l’esposizione prolungata al sole e a raggi ultravioletti per le 2 settimane successive all’iniezione.
– Se l’ago è ostruito, non aumentare la pressione sullo stelo del pistone ma interrompere l’iniezione e sostituire l’ago.
– Si richiama l’attenzione del medico sul fatto che il presente prodotto contenga lidocaina e occorre pertanto tenerne debitamente conto.
– Si richiama l’attenzione degli sportivi sul fatto che il presente prodotto contenga un principio attivo che può indurre una reazione positiva dei test effettuati durante il controllo anti-doping.

LIPS SOFT non deve essere iniettato:
– Per iniezioni non intradermiche.
– Per la correzione di rughe superficiali.
– Nella regione periorbitale (palpebra, zampe di gallina, occhiaie).
– Nei vasi sanguigni.
– In un sito in cui è già stato iniettato un impianto riempitivo non riassorbibile.
– Non sovracorreggere.
LIPS SOFT non deve essere utilizzato:
– Nei pazienti che presentano ipersensibilità nota all’acido ialuronico, alla lidocaina e agli anestetici locali di tipo amidico.
– Nei pazienti con antecedenti di malattia auto-immune o sottoposti a immunoterapia.
– Nei pazienti affetti da epilessia non controllata da un trattamento.
– Nei pazienti affetti da porfiria.
– Nei pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche.
– Nei pazienti con antecedenti di angine recidivanti associate ad un reumatismo articolare acuto con localizzazione cardiaca.
– Nella donna in gravidanza o in allattamento.
– Nei bambini.
– In zone che presentano lesioni cutanee infiammatorie e/o infette (acne, herpes ecc.).
– In associazione diretta con un trattamento tramite laser, peeling chimico profondo o dermoabrasione.

L’azione dei prodotti ART FILLER® consiste nella correzione delle alterazioni della struttura cutanea legate all’invecchiamento: riempimento di rughe e pieghe cutanee del viso, ripristino dei volumi. Il filler LIPS SOFT è un impianto iniettabile indicato per aumentare il volume delle labbra e potenziarne il profilo, nonché per riempire le pieghe naso-labiali medie e profonde, con o senza linee della marionetta mediante iniezione nel derma da medio a profondo. La presenza di lidocaina mira a ridurre la sensazione di dolore nel paziente durante il trattamento.

Il contenuto delle siringhe di LIPS SOFT è sterilizzato tramite calore umido. Gli aghi da 30G½” sono sterilizzati tramite irradiazione.

INCOMPATIBILITÀ
Sussistono incompatibilità tra l’acido ialuronico e i composti di ammonio quaternario come le soluzioni di cloruro di benzalconio. LIPS SOFT non deve pertanto entrare mai a contatto con strumenti medicochirurgici trattati con questo tipo di prodotto.