BELOTERO VOLUME LIDOCAINE

BELOTERO Volume Lidocaine è un gel sterile:
• Acido ialuronico reticolato apirogeno e fisiologico di origine non animale.
• Impianto viscoelastico biodegradabile, trasparente, incolore e omogeneizzato.
• Composto da ialuronato di sodio: 26 mg/ml. Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml. Tampone fosfato pH7 q.b.: 1 ml. BDDE residuo: ≤ 10 ppm.
• Ripristino dei volumi del viso.
• TECNOLOGIA CPM (Cohesive Polydensified Matrix).
• Formulazione coesiva, flessibile, unica, per un’iniezione controllata e precisa, con distribuzione omogenea nel derma.

• MERZ PHARMA ITALIA S.R.L.
• NOME: BELOTERO VOLUME LIDOCAINE
• COMPOSIZIONE: Ialuronato di sodio: 26 mg/ml. Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml. Tampone fosfato pH7 q.b.: 1 ml. BDDE residuo: ≤ 10 ppm.
• PRESENTAZIONE: 2 x 1ml.
• AGHI: 2 x 27G½” e 2 x 30G ½”.
• INDICAZIONI: Iniezione nel derma profondo per il trattamento destinato al ripristino dei volumi del viso.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Sottocutanea.
• DURATA: Da 12 a 18 mesi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringhe : 2 x 1 ml.
• Aghi : 2 x 27G x ½ e 2 x 30G ½”.
• Il gel viene venduto in siringhe graduate, preventivamente riempite e monouso.
• Ogni scatola contiene due siringhe di BELOTERO Volume Lidocaine a 1mL, 2 aghi sterili monouso 27G1/2, 2 aghi sterili monouso 30G1/2 riservati esclusivamente all’iniezione di BELOTERO Volume Lidocaine, le istruzioni per l’uso e quattro etichette per garantire la rintracciabilità.

Miglioramento di zigomi, tempie e mento. Trattamento delle pieghe nasolabiali (NLF) gravi. Ripristino dei volumi del viso.

• Ialuronato di sodio: 26 mg/ml.
• Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml.
• Tampone fosfato pH7 q.b.: 1 ml.
• BDDE residuo: = 10 ppm.

BELOTERO Volume Lidocaine è indicato esclusivamente per iniezioni sottocutanee. Iniettare BELOTERO Volume Lidocaine lentamente per applicare meno pressione possibile, in base alla tecnica adeguata di iniezione, utilizzando gli aghi forniti. Le tecniche di iniezione generalmente raccomandate sono, ad esempio: lineare retrograda, a ventaglio, il cross-hatching, o a micro-boli. La quantità di prodotto da iniettare dipende dall’area da correggere. È possibile ridurre il rischio di iniezione intravascolare utilizzando diverse strategie, tra cui l‘aspirazione prima dell‘iniezione, l‘utilizzo di volumi minori e di iniezioni seriali nelle aree ad alto rischio, il trattamento di un lato alla volta, pizzicare/tendere la pelle per fornire maggiore spazio in superficie ai rami delle arterie principali, e l‘occlusione manuale dell‘origine dei vasi sopratrocleari con il dito non dominante. Una cannula smussa può ridurre, ma non eliminare, il rischio.. In generale, l’iniezione di dispositivi medici comporta un rischio di infezione. Devono essere osservate le precauzioni standard associate ai materiali iniettabili. Sono disponibili dati clinici limitati sull’iniezione di BELOTERO Volume Lidocaine in persone con fototipo V/VI secondo Fitzpatrick. Sono disponibili dati clinici limitati sulla combinazione dei prodotti Belotero con la tossina botulinica e/o l‘idrossiapatite di calcio (ovvero Radiesse).

BELOTERO Volume Lidocaine è controindicato nei seguenti casi:
• ipersensibilità nota a uno o più componenti del prodotto, in particolare
allo ialuronato di sodio, alla lidocaina cloridrato, al BDDE o
agli anestetici locali ammidici
• donne in gravidanza e che allattano al seno
• soggetti di età inferiore a 18 anni
• soggetti che presentano un‘infezione generale
• soggetti che presentano una malattia autoimmune attiva
Non iniettare BELOTERO Volume Lidocaine:
• nei vasi sanguigni
• nella regione glabellare o nasale
• Nelle cavità infraorbitali, palpebre e zampe di gallina
• Nelle labbra
• Per la correzione di rughe superficiali e rughe sottili (iniezione del
prodotto nel derma superficiale)
• Nelle aree cutanee affette da infiammazione o infezione cutanea
attiva dovuta, ad esempio, a cause immunologiche, allergiche,
batteriche, fungine o virali
• In un’area già trattata con un filler dermico permanente.

BELOTERO Volume Lidocaine è indicato per l’iniezione sottocutanea nel viso. BELOTERO Volume Lidocaine è un impianto iniettabile, indicato per l’iniezione nel derma profondo per il miglioramento di zigomi, tempie e mento, per il trattamento delle pieghe nasolabiali (NLF) gravi e per il ripristino dei volumi del viso. La presenza di Lidocaina ha lo scopo di ridurre il dolore del paziente durante il trattamento.

Il contenuto della siringa di BELOTERO Volume Lidocaine è sterilizzato mediante calore umido. Gli aghi 27G1/2” 30G1/2” e sono sterilizzati tramite irradiazione.