HARMONYCA®

HArmonyCa è un impianto dermico sterile:
• Apirogeno, viscoso, opaco, iniettabile, semisolido, privo di lattice e biodegradabile.
• Effetto lifting immediato.
• Le microsfere di CaHA promuovono la sintesi di collagene, migliorando la qualità della pelle nei mesi successivi al trattamento.
• Risultati duraturi.
• La lidocaina presente nel prodotto serve a ridurre il dolore durante il trattamento.

• ALLERGAN
• NOME: HARMONYCA
• COMPOSIZIONE: Microsfere di idrossiapatite di calcio con diametro di 25-45 micron (55,7%), gel di ialuronato di sodio reticolato (20 mg/mL), tampone fosfato. Cloridrato di lidocaina (3 mg/mL).
• PRESENTAZIONE: 2 x 1,25 ml.
• AGHI: 2 x 27G ½”;
• INDICAZIONI: HArmonyCa è la soluzione per quei pazienti che presentano sul viso lassità cutanea, perdita di elasticità, perdita di volume, rughe di livello moderato o grave e danni da foto-invecchiamento, da fumo, da acne.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Iniezione sottocutanea e intradermica nel derma profondo in specifiche aree del viso.
• DURATA: Fino a 18 mesi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringhe: 2 x 1,25 ml.
• Aghi: 2 x 27G ½”;
• Ogni confezione contiene 2 siringhe pre-riempite di HArmonyCa a 1,25 ml, 2 aghi (27G ½”;) riservati esclusivamente all’iniezione di HArmonyCa, il foglietto illustrativo e etichette per la tracciabilità del prodotto.

È utilizzato per definire e scolpire i contorni del viso, in particolare linea mandibolare e mento e per ripristinare il volume perso e migliorare la proiezione delle guance.

Microsfere di idrossiapatite di calcio con diametro di 25-45 micron (55,7%), gel di ialuronato di sodio reticolato (20 mg/mL), tampone fosfato. Cloridrato di lidocaina (3 mg/mL).

• Uso esclusivo da parte di medici autorizzati competenti nelle procedure di riempimento dermico.
• Solo per iniezione nei tessuti dermici profondi o sotto-dermici, secondo tecnica corretta; evitare iniezione intravascolare.
• Non utilizzare in aree dove il tessuto è compromesso: cicatrici, cartilagini, cute lesa, infezioni, infiammazioni attive.
• Prima dell’iniezione effettuare un’anamnesi accurata e valutare la storia del paziente, in particolare condizioni che possono interferire con la guarigione o aumentare rischio (es. disturbi della coagulazione, uso di anticoagulanti, immunosoppressione).
• Mantenere condizioni di sterilità: usare siringhe monouso, dispositivi sterili, non riutilizzare.
• Evitare attività intense, esposizione diretta al sole o artificiali, temperature estreme, massaggi intensi nell’area trattata almeno nelle prime 24-48 ore.
• Informare il paziente sugli effetti locali possibili: eritema, edema, dolore, prurito, piccoli ponfi; se persistenti o peggiorano, consultare il medico.
• Attenzione se si combinano trattamenti con altri filler o terapie dermiche: la sicurezza della co-somministrazione non è completamente stabilita.
• Conservare il prodotto tra +2 °C e +25 °C, evitare congelamento e esposizione prolungata a luce o alte temperature.

HArmonyCa è controindicato nei seguenti casi:
• In pazienti con sensibilità nota verso uno qualsiasi dei componenti del prodotto.
• In pazienti con patologia cutanea o condizioni cutanee anomale.
• In pazienti con infezione o infiammazione (acuta o cronica) nell’area o nelle vicinanze del sito di trattamento.
• In pazienti con tendenza alla formazione di cheloidi, cicatrici ipertrofiche o a sviluppare condizioni cutanee infiammatorie.
• In pazienti con guarigione compromessa a causa di patologie sistemiche, farmaci o tessuti scarsamente vascolarizzati.
• In pazienti con sanguinamento prolungato o guadagno tissutale rallentato a causa di condizioni mediche o farmaci.
• In pazienti con storia di reazioni anafilattiche e/o allergie multiple severe.
• In pazienti con sensibilità nota agli steroidi o che sono controindicati al trattamento con steroidi.
Ovvero: non per iniezione nella regione glabellare o perioculare, nelle labbra o nell’area periorale, in regioni contenenti corpi estranei, in pazienti con herpes o con malattie autoimmuni.
• In donne in gravidanza o in allattamento.
• In soggetti < 18 anni.