HYACORP MLF2

HYACORP MLF2 è un idrogel per l‘impianto dermico ad elevata purificazione e riassorbibile:
• È un dispositivo medico monouso, costituito di acido ialuronico di origine fermentativa.
• È un biomateriale sterile, apirogeno, viscoelastico e idrodispersibile (non infiammabile, non tossico).
• Consente di correggere il volume del corpo e ottenere una silhouette scolpita.

• BIO SCIENCE
• NOME: HYAcorp MLF2
• COMPOSIZIONE: Acido ialuronico 2.0 mg, acido ialuronico reticolato 20.0 mg, cloruro di sodio 6.9 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1.0 ml.
• PRESENTAZIONE: 1 x 10 ml.
• INDICAZIONI: Modellare il corpo con HYAcorp MLF2 significa che i glutei possono essere reintegrati in modo naturale. HYAcorp MLF2  ha anche la funzione di completamento in seguito a procedure chirurgiche estetiche, come ad esempio la liposuzione. Il gel viene iniettato in profondità nella pelle e solleva il tessuto in modo naturale.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: HYAcorp MLF2 viene impiantato nel tessuto sottocutaneo e/o sovraperiostale come integratore della matrice intercellulare e il tessuto intermedio.
• DURATA: Fino a 8 mesi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringa: 1 x 10mL.
• Ogni scatolo contiene una siringa pre-riempita di HYACORP MLF2 a 10 mL, le istruzioni per l’uso e l’etichetta per la rintracciabilità.

Glutei.

Acido ialuronico 2.0 mg, acido ialuronico reticolato 20.0 mg, cloruro di sodio 6.9 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1.0 ml.

• Il prodotto non può essere ri-sterilizzato.
• Non deve essere miscelato con altri iniettabili o essere travasato.
• Non utilizzare il prodotto qualora l‘imballaggio o il flacone fossero danneggiati.
• Non congelare o esporre a calore estremo. Conservare a temperatura ambiente (2 °C – 25 °C).
• Il paziente deve essere informato prima del trattamento sulle indicazioni, avvertenze, incompatibilità e sui possibili effetti collaterali e il risultato atteso. La zona da trattare deve essere preparata in modo asettico con attenzione prima di effettuare il trattamento.
• HYAcorp MLF2 non deve essere iniettato all‘interno dei vasi sanguigni o intramuscolo. Tale evento potrebbe causare un‘occlusione vascolare, fenomeni trombo-embolici.
• HYAcorp MLF2 non deve essere iniettato in una zona in cui è stato inserito un impianto permanente.
• HYAcorp MLF2 non deve essere utilizzato in prossimità di o su zone anatomiche, sulle quali sono presenti delle alterazioni cutanee attive, infiammazioni o condizioni associate. Si raccomanda di evitare l‘applicazione in zone già trattate con una soluzione di riempimento.
• Devono essere rispettate rigorosamente le consuete misure precauzionali associate alle iniezioni intradermiche.
• Il medico curante deve conoscere da vicino la storia medica del paziente e in caso di condizioni pre-esistenti, è necessario adottare le precauzioni necessarie e procedere con un lavoro di informazione nei confronti del paziente. I pazienti che fanno uso di sostanze, le quali influiscono sulla coagulazione, come l‘aspirina e farmaci non-steroidei e anti-infiammatori, possono avere come effetto collaterale un aumento dell‘ecchimosi e sanguinamento sulla zona iniettata in seguito ad ogni iniezione.
• La zona trattata non può essere esposta a temperature troppo elevate (sole, lampade, laser e IPL) o fredde. Evitare tensioni muscolari per alcuni giorni. La zona iniettata non deve essere massaggiata nei giorni successivi all‘iniezione e non può essere esposta ad una pressione maggiore.
• Un ago otturato deve essere sostituito con uno nuovo. È prevedibile un aumento della pressione sul pistone. Le siringhe e gli aghi utilizzati sono considerati contaminati e devono essere gettati secondo le regole riconosciute della prassi medica.

HYAcorp MLF2 non deve essere impiegato in caso di:
• Storia precedente di ipertrofia cicatriziale, cheloidi
• Sensibilità alle infezioni specie se sostenute da Gram+
• Processi infiammatori o infettivi in corso
• Patologie della cute su base acuta o cronica
• Terapia anticoagulanti
• Accertata sensibilità all‘acido ialuronico
• Malattie autoimmuni
Non sono ad oggi disponibili dati clinici relativi all‘utilizzo su donne gravide o durante l‘allattamento e su soggetti di età inferiore ai 18 anni di età. I pazienti soggetti ad allergie devono essere esclusi dal trattamento.
L‘uso di HYAcorp MLF2 è controindicato nella zona del viso. HYAcorp MLF2 è destinato esclusivamente all‘iniezione sottocutanea e sopraperiostale. L‘uso di HYAcorp MLF2 è controindicato per la struttura del volume del seno e per gli organi genitali.