JUVÉDERM® VOLIFT®

Juvéderm® VOLIFT è una soluzione fisiologica:
• A base di acido ialuronico reticolato (17,5 mg/ml) con lidocaina allo 0,3%.
• Sterile, apirogena, a base di acido ialuronico reticolato di origine non animale.
• Risultato morbido, omogeneo e naturale.
• TECNOLOGIA VYCROSS™.

• ALLERGAN
• NOME: JUVEDERM VOLIFT
• COMPOSIZIONE: Gel a base di acido ialuronico 17,5 mg, Cloridrato di lidocaina monoidrato 3 mg, Tampone fosfato pH 7,2 q.b. a 1 mL.
• PRESENTAZIONE: 2 x 1 ml.
• AGHI: 4 x 30G1/2”
• INDICAZIONI: Juvéderm® VOLIFT è indicato per ridurre le rughe profonde e ripristinare i volumi del viso, migliorando in modo naturale i contorni, la definizione e l’aspetto delle labbra, per un risultato armonioso e duraturo nel tempo.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Iniezione nel derma profondo o nella mucosa labiale.
• DURATA: Da 12 a 15 mesi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringhe: 2 x 1 ml.
• Aghi: 4 x 30G1/2”.
• Ogni confezione contiene 2 siringhe pre-riempite monouso di Juvéderm® VOLIFT a 1 ml, 4 aghi (30G1/2”) riservati esclusivamente all’iniezione di Juvéderm® VOLIFT, il foglietto illustrativo e etichette per la tracciabilità del prodotto.

Viso e labbra.

Gel a base di acido ialuronico 17,5 mg, Cloridrato di lidocaina monoidrato 3 mg, Tampone fosfato pH 7,2 q.b. a 1 mL.

• Juvéderm® VOLIFT® con Lidocaina è indicato solo per iniezioni intradermiche e nelle mucose delle labbra.
• I professionisti sanitari devono tenere conto del fatto che questo prodotto contiene lidocaina.
• Juvéderm® VOLIFT® con Lidocaina non è destinato ad essere utilizzato per aumento o ricostruzione del seno.
• In linea generale, l’iniezione di un dispositivo medico comporta un rischio di infezione. Devono essere seguite le precauzioni standard associate ai materiali iniettabili.
• Non sono disponibili dati clinici sull’iniezione di Juvéderm® VOLIFT® con Lidocaina in aree già trattate con filler dermici non Juvéderm.
• Si raccomanda di non iniettare in siti trattati con impianti permanenti.
• Non sono disponibili dati clinici sull’efficacia e tolleranza delle iniezioni di Juvéderm® VOLIFT® con Lidocaina in pazienti con malattie autoimmuni, deficienze autoimmuni o in terapia immunosoppressiva. Il medico deve valutare il trattamento caso per caso, in base alla natura della malattia e alla terapia in corso, garantendo un monitoraggio specifico dei pazienti. Si raccomanda in particolare di eseguire un test cutaneo preliminare per ipersensibilità e di astenersi dall’iniezione se la malattia è attiva.
• Non sono disponibili dati sulla tolleranza del prodotto in pazienti con allergie severe e/o multiple. Il medico deve valutare il trattamento caso per caso, considerando la natura dell’allergia, e assicurare un monitoraggio specifico. Può essere indicato un test cutaneo per ipersensibilità o un trattamento preventivo prima dell’iniezione. In caso di shock anafilattico pregresso, è sconsigliata l’iniezione.
• I pazienti con storia di malattie da streptococco (tonsilliti ricorrenti, febbre reumatica acuta) devono sottoporsi a test cutaneo per ipersensibilità prima dell’iniezione. In caso di febbre reumatica acuta con complicanze cardiache, è sconsigliata l’iniezione.
• I pazienti in trattamento con anticoagulanti o sostanze che prolungano il tempo di coagulazione (warfarin, acido acetilsalicilico, FANS o altri farmaci/supplementi come aglio o ginkgo biloba) devono essere informati del rischio aumentato di sanguinamento e ematomi durante l’iniezione.
• Non sono disponibili dati sulla sicurezza di iniettare quantità superiori a 20 mL di filler Juvéderm per 60 kg di peso corporeo all’anno.
• A causa della presenza di lidocaina, la combinazione di Juvéderm® VOLIFT® con Lidocaina con alcuni farmaci che riducono o inibiscono il metabolismo epatico (es. cimetidina, beta-bloccanti) non è raccomandata.
• A causa della lidocaina, il prodotto deve essere usato con cautela in pazienti con disturbi della conduzione cardiaca.
• Si raccomanda ai pazienti di non truccarsi per le 12 ore successive al trattamento e di evitare esposizioni prolungate al sole, raggi UV, temperature inferiori a 0°C, nonché sauna o hammam nelle due settimane successive.
• La composizione del prodotto è compatibile con campi di risonanza magnetica (MRI).

Non iniettare Juvéderm® VOLIFT® con Lidocaina nella zona perioculare (palpebre, regione sotto gli occhi, zampe di gallina) e nella regione glabellare.
Non iniettare nei vasi sanguigni (intravascularmente). L’iniezione intravascolare può provocare embolizzazione, occlusione dei vasi, ischemia o infarto.
Non correggere eccessivamente.
Juvéderm® VOLIFT® con Lidocaina non deve essere usato nei seguenti casi:
• Pazienti con epilessia non trattata;
• Pazienti soggetti a cicatrici ipertrofiche;
• Pazienti con nota ipersensibilità all’acido ialuronico e/o alle proteine batteriche gram-positive, poiché l’acido ialuronico è prodotto da batteri del tipo Streptococcus;
• Pazienti con nota ipersensibilità alla lidocaina o ad anestetici locali di tipo ammidico;
• Pazienti affetti da porfiria;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Bambini.
Non utilizzare Juvéderm® VOLIFT® con Lidocaina in aree con processi cutanei infiammatori e/o infettivi (acne, herpes, ecc.).
Non utilizzare contemporaneamente a trattamenti laser, peeling chimici profondi o dermoabrasione. Per i peeling superficiali, si raccomanda di non iniettare il prodotto se la reazione infiammatoria generata è significativa.

INCOMPATIBILITÀ
L’acido ialuronico è noto per essere incompatibile con i sali di ammonio quaternario, come il cloruro di benzalconio. Pertanto, Juvéderm® VOLIFT® con Lidocaina non deve mai essere a contatto con queste sostanze o con strumenti medico-chirurgici trattati con questo tipo di composti. Non sono note interazioni con altri anestetici locali.