MD-LUMBAR

MD-LUMBAR è un dispositivo medico di classe III iniettabile:
• Il trattamento può essere combinato con altre terapie.
• Migliora il movimento della articolarità della zona lombosacrale della colonna vertebrale e riduce il dolore associato.
• Contrasta il deterioramento fisiologico o patologico delle articolazioni e dei tessuti coinvolti.
• Può essere associato ad altri trattamenti.

• GUNA S.P.A.
• NOME: MD-LUMBAR
• COMPOSIZIONE: Collagene di origine suina, Hamamelis virginiana, Sodio cloruro, Acqua iniettabile.
• PRESENTAZIONE: 10 x 2ml.
• INDICAZIONI: Riduce il dolore del segmento lombo-sacrale della colonna vertebrale.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE:
Peri-articolare: ago da 26G x 16 mm.
Nota: Eseguire accurata disinfezione della cute con iodopovidone o clorexidina.
Per via peri-articolare: introdurre l’ago in prossimità delle articolazioni lombari, lombo-sacrali e sacro-iliache ad una profondità di 10-12 mm.
Per via intra-muscolare: introdurre l’ago nei trigger points ad una profondità di 10-12 mm.
• PROTOCOLLO: Somministrazione peri-articolare: 1 trattamento a settimana: iniezione
sottocutanea nei trigger points e/o nell’area peri-articolare di uno (2 ml) o due flaconcini (4 ml) per trattamento. Risultati già evidenti dalla terza settimana ma, a seconda della situazione clinica del paziente, è possibile proseguire il trattamento fino alla decima settimana senza rischi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Flaconcini: 10 x 2ml.

Zona lombo-sacrale.

Collagene di origine suina, Hamamelis virginiana, Sodio cloruro, Acqua iniettabile.

• Il prodotto deve essere iniettato solo da operatori formati, in ambiente idoneo, usando tecnica asettica.
• Test iniettivo in pazienti con sospetta ipersensibilità: in caso di storia di reazioni allergiche si raccomanda un test intradermico/iniettivo preliminare e osservazione del paziente per almeno 1 ora.
• Evitare esercizio/prolungata mobilizzazione immediata dell’area trattata se non indicato.
• Non prolungare il trattamento oltre le 10 settimane salvo valutazione clinica; seguire protocolli indicati dal produttore.
• Non usare dopo la data di scadenza; usare immediatamente dopo l’apertura; non utilizzare se il flacone è danneggiato.

MD-LUMBAR  è controindicato nei seguenti casi:
• Ipersensibilità nota ai componenti (es. collagene di origine suina o altri eccipienti).
• Processi settici o infezioni locali/arti­colari attive: non praticare iniezioni in aree infette o in presenza di infezione articolare in atto.

Le evidenze cliniche mostrano l’efficacia e sicurezza di MD-LUMBAR nel migliorare il movimento e ridurre il dolore lombare dovuto a varie cause e origini, quali:
• Instabilità lombare da spondilolistesi degenerativa, spondilosi lombare, ernia del disco a carico delle vertebre lombari e lombalgia aspecifica, come nel caso degli allettamenti prolungati o scarsità di deambulazione.
• Lombosciatalgie croniche:
− da fenomeni di invecchiamento
− da vizi posturali
− da malattie croniche concomitanti
− da traumi e lesioni.
• Sindrome delle faccette articolari.