RESTYLANE LYFT LIDOCAINE

RESTYLANE LYFT LIDO è un gel:
• Sterile di acido ialuronico generato da specie batteriche del genere Streptococcus, chimicamente reticolato con BDDE, stabilizzato.
• Per un effetto volumizzante strutturale e duraturo.
• Contiene lidocaina allo 0,3%, che migliora notevolmente il comfort durante l’iniezione.
• Effetto di modellamento e sostegno profondo.

• GALDERMA
• NOME: RESTYLANE LYFT LIDO
• COMPOSIZIONE: Concentrazione di 20 mg/mL, lidocaina allo 0,3%, soluzione fisiologica tamponata a pH = 7.
• PRESENTAZIONE: 1 x 1 ml.
• INDICAZIONI: RESTYLANE LYFT LIDO è indicato per modellare i contorni del viso, correggere le pieghe e per il miglioramento del volume delle labbra.
• AGHI: 2 x 29G½.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Strato profondo del derma e/o nello strato superficiale del sottocute, oppure a livello sottomucoso delle labbra. Iniezioni più profonde, nel tessuto adiposo sottocutaneo o nello strato supraperiostale, sono appropriate per le aree con adeguato supporto e copertura dei tessuti molli, come il terzo medio del viso e la linea mandibolare.
• DURATA: Fino a 12 mesi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringhe: 1 x 1 ml.
• Aghi: 2 x 29G½.
• Ogni scatola contiene una siringa di RESTYLANE LYFT LIDO a 1 mL, 2 aghi sterili monouso 29G x ½” riservato esclusivamente all’iniezione di RESTYLANE LYFT LIDO, le istruzioni per l’uso ed etichette per garantire la tracciabilità.

Solchi naso-labiali, guance, contorno del terzo medio del viso, contorno labbra e mani.

Concentrazione di 20 mg/mL, lidocaina allo 0,3%, soluzione fisiologica tamponata a pH = 7.

• Restylane® Lyft with Lidocaine è confezionato per uso singolo. Non resterilizzare. Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
• La sicurezza dell’uso tramite cannula per aumento guance e correzione contorno del terzo medio è stata valutata solo con tre marche di cannule smusse (DermaSculpt, Softfil, TSK Steriglide) da 25G–27G e lunghezza 1,5”–2”.
• La sicurezza ed efficacia oltre 1 anno non sono state studiate.
• Come tutte le procedure transcutanee, comporta un rischio di infezione: seguire tecniche asettiche standard.
• La sicurezza/efficacia per aumento labbra non è stabilita.
• La sicurezza in gravidanza, allattamento o in pazienti sotto i 18 anni non è stabilita.
• Possono verificarsi cheloidi, sebbene non siano stati osservati in studi clinici su 709 pazienti (inclusi soggetti con fototipi IV–VI).
• L’iniezione può causare iperpigmentazione.
• In uno studio su 150 pazienti con pelle pigmentata, l’incidenza di iperpigmentazione post-infiammatoria è stata del 6%.
• Usare con cautela in pazienti in terapia immunosoppressiva.
• Possibili lividi o sanguinamento nei siti di iniezione; usare con cautela se il paziente ha ricevuto trombolitici, anticoagulanti o antiaggreganti nelle precedenti 3 settimane.
• Siringhe, aghi e cannule devono essere considerati rifiuti biologici.
• La sicurezza con trattamenti concomitanti (epilazione, UV, laser, peeling meccanico/chimico) non è stabilita.
• Evitare esposizione eccessiva a sole, raggi UV e freddo intenso fino alla risoluzione del gonfiore/rossore.
• Se dopo il trattamento si eseguono laser/peeling o altre procedure dermiche attive, c’è rischio di reazione infiammatoria nel sito di impianto.
• L’iniezione in pazienti con storia di herpes può comportare riattivazione.
• Il gel deve essere chiaro e incolore; non utilizzare se torbido o separato.
• Il prodotto non deve essere miscelato con altri filler prima dell’impianto.
• Il prodotto deve essere utilizzato solo da professionisti sanitari formati e competenti.

RESTYLANE LYFT LIDO è controindicato nei seguenti casi:
• Nei pazienti con allergie gravi, manifestate da storia di anafilassi o presenza/storia di allergie multiple severe.
• Nei pazienti con allergia alle proteine batteriche gram-positive, poiché il prodotto può contenerne tracce.
• Nei pazienti con disturbi della coagulazione.
• Nei pazienti con ipersensibilità agli anestetici locali di tipo amidico, come la lidocaina.

Correzione di pieghe e rughe facciali moderate o severe, come: solchi naso-labiali.
Aumento delle guance e correzione delle carenze del contorno del terzo medio del viso correlate all’età, in pazienti di età superiore ai 21 anni.
Correzione del deficit di volume del dorso della mano, in pazienti di età superiore ai 21 anni.

Il contenuto della siringa è sterilizzato mediante calore umido. Gli aghi sono sterilizzati tramite irradiazione.