RESTYLANE VOLYME LIDOCAINE

RESTYLANE VOLYME LIDO è un gel:
• Sterile, biodegradabile e trasparente di acido ialuronico reticolato non di origine animale.
• Composto da lidocaina cloridrato 3 mg/mL.
• Effetto naturale e duraturo.
• Indicato per iniezione profonda.

• GALDERMA
• NOME: RESTYLANE VOLYME LIDO
• COMPOSIZIONE: Acido ialuronico reticolato 20 mg/mL, Lidocaina cloridrato 3 mg/mL, Soluzione fisiologica tamponata con fosfati pH 7 q.s. fino a 1 mL.
• PRESENTAZIONE: 1 x 1 ml.
• INDICAZIONI: Filler volumizzante ad alta capacità di lifting, ideale per ricostruire volumi persi e modellare i contorni del viso.
• AGHI: 2 x 27G×½”.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Zona supraperiostea o nel tessuto sottocutaneo.
• DURATA: Fino a 12 mesi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringhe: 1 x 1 ml.
• Aghi: 2 x 27G×½”.
• Ogni scatola contiene una siringa di RESTYLANE VOLYME LIDO a 1 mL, 2 aghi sterili monouso 27G×½”, riservato esclusivamente all’iniezione di RESTYLANE VOLYME LIDO, le istruzioni per l’uso ed etichette per garantire la tracciabilità.

Guance, zigomi, mento, linea mandibolare e altri volumi del viso da ridefinire.

Acido ialuronico reticolato 20 mg/mL, Lidocaina cloridrato 3 mg/mL, Soluzione fisiologica tamponata con fosfati pH 7 q.s. fino a 1 mL.

• Per ridurre al minimo il rischio di potenziali complicazioni (come perforazione o compressione di vasi, nervi o altre strutture vulnerabili), questo prodotto deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari con adeguata formazione, esperienza e conoscenza dell’anatomia dell’area di iniezione e dei tessuti circostanti.
• Si raccomanda agli operatori sanitari di discutere con i pazienti tutti i potenziali rischi legati alle iniezioni nei tessuti molli prima del trattamento, assicurandosi che siano informati sui segni e sintomi delle eventuali complicanze.
• La sicurezza del prodotto durante la gravidanza, l’allattamento o nei pazienti sotto i 18 anni non è stata stabilita. Non utilizzare nei bambini.
• Le procedure di iniezione comportano un rischio di infezione. Devono essere seguite tecniche asettiche e le pratiche standard per prevenire infezioni crociate.
• Non utilizzare il prodotto se la confezione è aperta o danneggiata, o se la data di scadenza o il numero di lotto non sono leggibili.
• Non utilizzare il prodotto se il contenuto della siringa appare torbido.
• Utilizzare con cautela nei pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva.
• Usare con cautela nei pazienti con tendenza alla formazione di cicatrici ipertrofiche o con altri disturbi della guarigione.
• Evitare di iniettare in aree in prossimità di impianti permanenti, poiché ciò potrebbe aggravare eventi avversi latenti o interferire con il risultato estetico. Sono disponibili dati limitati sull’iniezione in zone dove è stato posizionato un impianto non permanente diverso dall’acido ialuronico.
• I pazienti devono evitare esposizione solare eccessiva, lampade UV e temperature estreme fino alla risoluzione del gonfiore e del rossore iniziali.
• Se dopo il trattamento vengono eseguiti laser, peeling chimici o altre procedure che stimolano una risposta dermica attiva, esiste il rischio teorico di provocare una reazione infiammatoria nel sito dell’impianto. Lo stesso vale se il prodotto viene iniettato prima che la pelle sia completamente guarita da tali procedure.
• Possono verificarsi alterazioni pigmentarie post-infiammatorie dopo iniezioni di filler dermici nelle persone con pelle scura (Fitzpatrick IV-VI).
• Il prodotto è confezionato per uso singolo. Non risterilizzare.

RESTYLANE VOLYME LIDO è controindicato nei seguenti casi:
• Non utilizzare in pazienti con storia di ipersensibilità alle proteine streptococciche, poiché il prodotto può contenerne tracce.
• Non utilizzare in pazienti con allergie gravi, manifestate da pregressa anafilassi o presenza di allergie multiple severe.
• Non utilizzare in pazienti con ipersensibilità nota alla lidocaina o ad anestetici locali di tipo amidico.
• Pazienti affetti da porfiria.

RESTYLANE VOLYME LIDO aggiunge volume ai tessuti, ripristinando i contorni cutanei del viso al livello desiderato.

Il contenuto della siringa è sterilizzato mediante calore umido. Gli aghi sono sterilizzati tramite irradiazione.