REVANESSE SHAPE + LIDOCAINE

REVANESSE SHAPE + LIDOCAINE è un gel:
• Trasparente, inodore e incolore, di origine sintetica e a base acquosa.
• Presenta elevata viscosità e coesione.
• La formulazione è biocompatibile e idrofila.

• PROLLENIUM MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
• NOME: REVANESSE SHAPE + LIDOCAINE
• COMPOSIZIONE: Acido ialuronico reticolato 25 mg/ml, Lidocaina 3 mg/ml (0,3 % p/p).
• PRESENTAZIONE: 2 x 1,2 ml.
• AGHI: 2 x 27G.
• INDICAZIONI: Indicato per il trattamento di rughe facciali medie e profonde, il ripristino del volume perso, la correzione di difetti di contorno e deformità anatomiche, l’aumento del volume delle labbra e il modellamento delle depressioni cutanee.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Parte centrale o profonda del derma.
• DURATA: Da 12 a 18 mesi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringa: 2 x 1,2 ml.
• Aghi: 2 x 27G.

Rughe facciali medie e profonde e aumento del volume delle labbra.

Acido ialuronico reticolato 25 mg/ml, Lidocaina 3 mg/ml (0,3 % p/p).

• In caso di iniezione intravascolare accidentale, gli effetti tossici si manifestano entro 1-3 minuti, quindi medico e paziente devono essere attenti
• L’effetto della lidocaina può essere ridotto se iniettata in aree infette o infiammate
• Prestare attenzione a pazienti con blocchi atrioventricolari parziali o completi, patologie epatiche avanzate, insufficienza renale grave, epilessia, insufficienza respiratoria, età avanzata, scarsa condizione fisica generale o in terapia con antiaritmici di classe III (es. amiodarone); richiedono monitoraggio medico stretto, inclusi ECG
• Usare cautela in pazienti che assumono altri anestetici topici o farmaci simili agli anestetici ammidici, poiché gli effetti tossici sistemici possono essere cumulativi
• Gli anestetici locali possono avere effetti lievi su coordinazione motoria e vigilanza, a seconda del dosaggio
• Non iniettare in aree con altri filler o impianti permanenti, poiché non esistono dati clinici su possibili reazioni
• L’acido ialuronico non è compatibile con sali quaternari di ammonio come il cloruro di benzalkonio; evitare qualsiasi contatto
• Non utilizzare per aumento del seno o impianti in osso, tendini, legamenti o muscoli
• Evitare di toccare l’area trattata per 12 ore e esposizione prolungata a sole, UV, caldo o freddo estremo
• Pazienti con herpes labiale possono avere rischio di riattivazione a causa delle punture dell’ago
• L’uso di aspirina, FANS, iperico o alte dosi di vitamina E può aumentare lividi e sanguinamento
• Dose massima raccomandata di lidocaina: 20 ml per 60 kg di peso corporeo all’anno
• Sicurezza per pazienti under 18 o over 65 non stabilita
• Pazienti con infezioni attive o febbre devono attendere la guarigione
• Il prodotto deve essere utilizzato solo da operatori con formazione adeguata e conoscenza anatomica
• I medici devono informare i pazienti su tutti i possibili rischi e sintomi di complicanze prima del trattamento

REVANESSE SHAPE + LIDOCAINE è controindicato nei seguenti casi:
• Il prodotto è controindicato in caso di ipersensibilità a tutti gli anestetici locali di tipo ammidico, non solo alla lidocaina, nonché in presenza di blocchi atrioventricolari di qualsiasi grado, disfunzioni del nodo del seno, grave riduzione della contrattilità miocardica, porfiria o tachicardie sopraventricolari
• Contiene lidocaina ed è controindicato per pazienti con allergie note a tale sostanza
• Non iniettare nei contorni oculari, inclusi cerchio perioculare o palpebre
• Donne in gravidanza o in allattamento non devono essere trattate
• È destinato esclusivamente a uso intradermico e non deve essere iniettato in vasi sanguigni, poiché ciò può causare occlusioni ed embolia
• Pazienti con tendenza a cicatrici ipertrofiche non devono essere trattati
• Contiene tracce di proteine batteriche gram-positive, controindicato in caso di allergia nota
• Non usare in concomitanza con laser, luce pulsata intensa, peeling chimici o dermoabrasione
• Non trattare persone sotto i 18 anni
• Non trattare pazienti con acne o altre patologie cutanee infiammatorie
• Controindicato in pazienti con aspettative irrealistiche, disturbi autoimmuni, immunoterapia o allergie multiple gravi
• Non usare in caso di malattie cutanee acute o croniche nelle vicinanze del sito di iniezione
• Controindicato in pazienti con difetti della coagulazione o sotto terapia anticoagulante
• Pazienti con ipersensibilità all’acido ialuronico non devono essere trattati

Il prodotto è un materiale ricostruttivo per tessuti occupanti spazio, composto da gel di acido ialuronico, indicato per ripristinare il volume perso a causa di lipoatrofia o lipodistrofia e/o correggere difetti di contorno e deformità anatomiche di origine patologica o traumatica nei tessuti molli del viso. I pazienti ideali sono quelli che desiderano correggere difetti di contorno o deformità dei tessuti molli facciali, come la lipoatrofia associata all’HIV.
Revanesse® Shape +  è indicato per il trattamento di rughe facciali, ripristino del volume, aumento del volume delle labbra, idratazione cutanea e modellamento di depressioni cutanee mediante iniezione nei tessuti.