SYNVISC ONE

SYNVISC ONE è un gel sterile:
• Viscoelastico a base di hylan G-F 20, un derivato del ialuronato di sodio, destinato all’iniezione intra-articolare.
• Limpido, leggermente giallo, viscoso e trasparente, privo di particelle visibili.
• Allevia il dolore e migliora la mobilità nelle articolazioni.

• SANOFI
• NOME: SYNVISC ONE
• COMPOSIZIONE: Hylan 8,0 mg, cloruro di sodio 8,5 mg, idrogeno fosfato disodico 0,16 mg, diidrogeno fosfato sodico idrato 0,04 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b
• PRESENTAZIONE: 1 x 6 ml.
• AGHI: Da calibro 18 a calibro 20.
• INDICAZIONI: Indicato solo per l’uso intra-articolare da parte di un medico nel trattamento del dolore associato ad artrosi del ginocchio.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Iniezioni intra-articolari all’interno della cavità sinoviale dell’articolazione.
• DURATA: Il regime di trattamento raccomandato per Synvisc-One è di una sola iniezione di 6 ml nel ginocchio, che può essere ripetuta dopo sei mesi se giustificata dai sintomi del paziente.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringa: 1 x 6 ml.

Ginocchio.

Hylan 8,0 mg, cloruro di sodio 8,5 mg, idrogeno fosfato disodico 0,16 mg, diidrogeno fosfato sodico idrato 0,04 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b

• L’efficacia di un ciclo di trattamento costituito da meno di tre iniezioni (da 2 mL ciascuna) di SYNVISC ONE non è stata stabilita.
• La sicurezza e l’efficacia di SYNVISC ONE in sedi diverse dal ginocchio e per patologie differenti dall’artrosi non sono state stabilite.
• La sicurezza e l’efficacia dell’uso di SYNVISC ONE in concomitanza con altri prodotti iniettabili per via intra-articolare non sono state stabilite.
• Usare cautela durante l’iniezione di SYNVISC ONE in pazienti allergici a proteine di origine aviaria, piume o prodotti a base di uova.
• È necessario attenersi rigorosamente a una tecnica di somministrazione asettica.
• Contenuto sterile. La siringa è destinata a un solo utilizzo. Il contenuto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura della confezione. Eliminare qualsiasi quantità non utilizzata di SYNVISC ONE.
• Non utilizzare SYNVISC ONE se la confezione risulta aperta o danneggiata. Conservare nella confezione originale (protetta dalla luce) a temperatura ambiente inferiore a 30 °C. NON CONGELARE.
• Rimuovere il liquido sinoviale o l’eventuale versamento prima di ciascuna iniezione di SYNVISC ONE.
• SYNVISC ONE deve essere usato con cautela nei pazienti che presentano segni di stasi linfatica o venosa nell’arto da trattare.

• Non somministrare a pazienti con nota ipersensibilità (allergia) a preparazioni a base di ialuronano (ialuronato di sodio).
• Non iniettare SYNVISC ONE nelle ginocchia di pazienti che presentano infezioni dell’articolazione del ginocchio o malattie/infezioni cutanee nella zona del sito di iniezione.

Ricostituisce temporaneamente la viscoelasticità del liquido sinoviale. Apporta benefici clinici ai pazienti in tutti gli stadi di artrosi delle articolazioni. È più efficace nei pazienti che utilizzano attivamente e regolarmente l’articolazione affetta dalla patologia. Raggiunge il suo effetto terapeutico tramite la viscosupplementazione, un processo attraverso il quale lo stato fisiologico e le caratteristiche reologiche del fluido sinoviale dell’articolazione artrosica vengono reintegrati.